يوتيوب
انستغرام
نبض
ثريدز
تراجعٌ في موقف الـFDA: مراجعة لقاح "موديرنا" للإنفلونزا بتقنية mRNA
شارك على
مسنجر
واتساب
بريد إلكتروني
الطباعة
شارك على
أعلنت شركة "موديرنا" أنّ إدارة الغذاء والدواء الأميركية وافقت على التراجع عن قرارها السابق، ووافقت على مراجعة طلب الشركة للحصول على ترخيص لأول لقاح إنفلونزا قائم على تقنية الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA)، وذلك وفق مقاربة مُعدَّلة.
وكانت الوكالة قد رفضت الأسبوع الماضي مراجعة اللقاح، في خطوة نادرة صدمت الشركة، واعتبرها خبراء في الصحة العامة أحدث مثال على موقف إدارة ترامب المتحفّظ تجاه التطعيم. ونقلت "الواشنطن بوست" عن مسؤولين صحيّين اتحاديين إنّ "موديرنا" لم تقدّم دراسة "كافية ومضبوطة بشكل جيد"، وإنه كان ينبغي استخدام لقاح إنفلونزا عالي الجرعة للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا وما فوق ضمن تجربة سريرية واسعة.
وبحسب "موديرنا"، عقدت الشركة اجتماعاً مع إدارة الغذاء والدواء واقترحت التقدّم بطلب موافقة كاملة على اللقاح للبالغين بين 50 و64 عاماً، وموافقة مُعجّلة للبالغين بعمر 65 عاماً وما فوق، مع اشتراط إجراء دراسات إضافية على اللقاح لدى كبار السن.
ما هو الـmRNA؟
هو جزيء موجود في خلايانا يُستخدم لصنع البروتينات التي تُشفِّرها المادة الوراثية (DNA). وتتمثّل مهمته في نقل التعليمات الوراثية من الـDNA داخل نواة الخلية إلى الريبوسومات، وهي الآلية المسؤولة عن تصنيع البروتين.
العلامات الدالة
الأكثر قراءة
